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新天地（301277）(301277.SZ)产品种类再度丰富。
1月30日，新天地公告称，公司已于1月28日收到国家药品监督管理局核准签发的维格列汀原料药《化学原料药上市申请批准通知书》；包装规格为5kg/桶，10kg/桶，25kg/桶。
资料显示，维格列汀是一种口服给药的DPP-IV抑制剂，临床用于治疗2型糖尿病，该产品的原研厂家为诺华，2018年销售额为12.84亿美元。2021年1月，新天地向国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“CDE”)递交的维格列汀原料药药品注册申请获得受理。目前，其维格列汀原料药现已通过CDE审评审批及河南省药品监督管理局GMP符合性检查，具备国内上市销售条件。
通过CDE官网查询到，除新天地外，已有华海药业（600521）、东北制药（000597）、科源制药在内的17家企业的维格列汀原料药通过CDE技术审评。对此，新天地表示，本次公司取得的维格列汀原料药《化学原料药上市申请批准通知书》丰富了公司产品种类。
天眼查信息显示，新天地成立于2005年9月，主要从事手性医药中间体的研发、生产和销售，主要产品为左旋对羟基苯甘氨酸系列产品和对甲苯磺酸。经过多年的技术积累和市场沉淀，2022年11月16日，新天地成功登陆深交所。
目前，公司为全球第二大左旋对羟基苯甘氨酸生产企业和国内主要对甲苯磺酸生产企业，牵头起草了左旋对羟基苯甘氨酸的行业标准，并参与编制了对甲苯磺酸的行业标准，具有较强的市场影响力。
了解到，新天地历来重视技术创新，通过多年的技术研发，形成了包括左旋对羟基苯甘氨酸制备及对甲苯磺酸制备等核心技术。公司采用国内先进的手性拆分技术，持续改善生产工艺，不断提升生产效率与绿色制造水平。作为国家级高新技术企业，公司取得了河南医药工业行业十佳企业、省级绿色工厂等荣誉，其研发中心亦被认定为河南省抗生素中间体工程技术研究中心、手性药物生产关键制备技术河南省工程实验室等。
依托自身在手性药物制备技术、绿色制备工艺等方面的优势，新天地以紧缺型、处于产品导入期和快速放量期的原料药品种作为发展重点，目标发展成为具有特色的原料药生产基地。公司于2018年7月取得《药品生产许可证》，并已建有原料药中试和规模化生产车间。截至2022年10月28日，公司的盐酸利多卡因原料药、盐酸萘甲唑啉原料药已通过国家药品监督管理局药品审评中心审评，完成备案登记。
据新天地彼时招股书，公司在研18个原料药品种中已有4个品种提交国家药品监督管理局药品审评中心备案登记，其中1个品种已通过药品注册生产现场核查；同时，2021年4月，新天地布局化学原料药CDMO业务，打造CDMO一站式服务平台，致力于为全球客户提供化学原料药研发及生产服务。
